Documentos
Contenido para desarrollar investigaciones científicas éticas.
Introducción
Ética de la Investigación
- Grilla CoPEIS para la evaluación de protocolos de Investigación Clínica V.1
- Grilla CoPEIS para la lectura y análisis del Consentimiento Informado en Protocolos de Investigación Clínica V.1
Metodología de la Investigación
Bioestadística
Subsidio para Investigadores Mendocinos (DICyT – MSDSyD)
Acuerdos internacionales que guían la supervición ética de la investigación en seres humanos
- Código Nuremberg 1946
- Declaración de Helsinki 1964-2013
- Pautas CIOMS
- Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Normas argentinas que guían la supervición ética de la investigación en seres humanos
- Disposición ANMAT 6677/10 de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica
- Resolucion 1480/11 ANMAT. Investigación en Seres Humanos
- Código Civil y Comercial Art.58-59 (Ley 26994/14) Investigación en Seres Humanos
- Protección de datos personales Ley 25326
Direción de Investigación Ciencia y Técnica, Ministerio de Salud de Mendoza-Argentina: creación
Supervición ética de la investigación: normativa en la provincia de Mendoza, Argentina
- Resolución 2583/09 Registro, Evaluación y Fiscalización de las Inv. en Salud (cuándo evalúa CoPEIS, ver art.10)
- Resolución 2334/10 Constitución del Consejo Provincial de Evaluación Ética de Investigación en Salud (CoPEIS)
- Resolución 1227/15 Ampliación de la Resolución 2583/09
- Procedimiento para la Inscripcion de un Protocolo de Investigacion en el RePRIS
- Disposición 5/19 Requisitos mínimos para la evaluación de protocolos de investigación
- Carta compromiso para investigaciones con Anticuerpos Monoclonales (AcM)
- Procedimiento para la redacción de Carta Acuerdo para Protocolos en Efectores Públicos
- Ley 9538 Dec. 1962/2024 Boletín Oficial 23 Oct 2024 Página 16-18, esta considera que las investigaciones relacionadas con la salud humana comprenden a aquellas en las que participen seres humanos, tanto enfermos como voluntarios sanos, ya sean de carácter observacional u experimental, impliquen o no nuevos métodos de prevención, diagnóstico, tratamiento y/o rehabilitación, así como la recolección, almacenamiento y diseminación de información relacionada a los individuos o muestras biológicas obtenidas directa o indirectamente de los mismos en el ámbito de la Provincia de Mendoza.
Actualizaciones en supervición ética de Mendoza: se listan aquí las últimas modificaciones a la legislación provincial
- Anticuerpos monoclonales (AcM) actualizada al 1 de agoto de 2023
- Sub-estudios en farmacogenética, farmacogenómica y biobancos
- Resolución 1413/24 modificadora de 1227/15 «CoPEIS evaluará los protocolos que involucren: Estudios de Fase I, Estudios de Vacunas, Investigaciones de alto riesgo que, a criterio de un CEI de primera instancia o de la autoridad provincial en salud, requiera re-evaluación de CoPEIS, intervención en caso de conflictos de interés o discrepancias con otros CEIS e intervención por situaciones de emergencia sanitaria que requieran acciones urgentes»
Consejo Provincial de Evaluación Ética de la Investigación en Salud (CoPEIS), Mendoza-Argentina: evaluación de protocolos de investigación
- Resolución 3389/19 Reglamento CoPEIS
- Miembros CoPEIS
- Procedimiento solicitud de evaluacion de protocolo CoPEIS
- Check list para la presentación de estudios al CoPEIS
- Grilla CoPEIS para la evaluación de ensayos clínicos
- Grilla CoPEIS para evaluación de Consentimiento Informado
- Primer semestre 2024 cronograma reuniones COPEIS
- Segundo semestre 2024 cronograma reuniones COPEIS
Registro provincial de investigaciones e investigadores, Mendoza-Argentina
Comités de Ética de Investigación en Salud (CEIS), Mendoza-Argentina: proceso de acreditación y listado de CEIS acreditados
- Resolución 1252/17 Acreditación, registro y funcionamiento de los Comités de Ética de Investigación en Salud (CEIS)
- Disposición 6/19 Procedimientos operativos estándar para la acreditación de un CEIS
- Comités de Ética de Investigación en Salud acreditados en la provincia de Mendoza
- Resolución 1412/24 ampliación de la 1252/17 sobre los integrantes de los CEIS
El camino hacia la ciencia: Metodología de la investigación científica. El problema a investigar. Hipótesis. Lenguaje de la ciencia. Diseños de investigación. Producción y tratamiento de datos. El proyecto de investigación. Escritura científica. Propuestas de trabajo.
Dato Científico: es una estructura compleja cuatripartita que se encuentra en toda investigación científica, definirla correctamente asegura en gran medida el éxito de la investigación
Guía práctica para la investigaicón en salud de la OPS: planificación de la investigación, redacción de protocolos, ejecución del proyecto, descripción e interpretación de los resultados
Citas y Referencias: un tema fundamental al comunicar la investigación es reconocer la autoría de las fuentes primarias en las que los investigadores se basan para elaborar el marco conceptual
Software, guía de uso y conceptos estadísticos: es una herramienta fundamental para el análisis de los datos en una investigación científica, especialmente en investigaciones cuantitativas, aquí encontrarán un software libre y gratuito, y una guía que brinda conceptos estadísticos a la vez muestra el uso del software
Tratamiento estadístico descriptivo y analítico utilizando distintos softwares: Stata, SPSS, R y Excel.
Descripción estadística: ¿Qué es? ¿Por qué estudiarla? Tipo de datos. Presentación de datos. Gráficos engañosos. Medidas de resumen. Medidas de posición. Medidas tendencia central. Medidas de dispersión.
- Cardiopulmonar Presentación
- Consenso de Rehabilitación Cardiovascular 2019
- Consenso de Rehabilitación Respiratoria 2008
- Cardio P1 Caso IC
- Cardio P2 VO2máx
- Cardio P3 Caso 240
- Cardio P4 Caso 308
- Cardio P5 Caso 1
- Cardio P6 Caso 2
- Cálculo de Intencidades «Aeróbicas»
- Validación de Borg en DM2
- Cardiac Rehabilitation Change Change Package
- Rehabilitación Cardíaca Híbrida
- A Review of the Design and Implementation of a Hybrid Cardiac Rehabilitation Program